לוקמיה לימפוציטית כרונית 07.03.2024

טיפול מוכוון מחלה שאריתית מסייע לשיפור תוצאים ב-CLL

טיפול במשלב איברוטיניב וונטוקלאקס מוכוון על ידי מחלה שאריתית מדידה נמצא עדיף מבחינת שרידות על פני טיפול עם פלודראבין, ציקלופוספאמיד וריטוקסימאב

לוקמיה לימפוציטית כרונית (אילוסטרציה)

השילוב של איברוטיניב וונטוקלאקס הדגים תועלת בשיפור תוצאים של נבדקים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (Chronic Lymphocytic Leukemia - CLL), בהשוואה לטיפול כימותרפי משולב עם טיפול אימוני. לא ברור האם טיפול עם משלב איברוטיניב וונטוקלאקס בשיטה מותאמת אישית על פי מחלה שאריתית מדידה (Measurable Residual Disease - MRD) עדיף על פני משלב של פלודראבין, ציקלופוספאמיד וריטוקסימאב (Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab - FRC).

במחקר אקראי-מבוקר עם תווית פתוחה שבוצע במסגרת מחקר פאזה 3 ובו השתתפו מספר רב של מרכזים רפואיים נכללו נבדקים עם CLL שטרם קיבלו טיפול. במחקר החוקרים השוו את הטיפול עם איברוטיניב וונטוקלאקס או איברוטיניב בלבד לעומת FRC.

נבדקים שטופלו עם המשלב איברוטיניב וונטוקלאקס החלו טיפול עם איברוטיניב למשך חודשיים ולאחר מכן הוסיפו להם את הטיפול עם ונטוקלאקס למשך עד שש שנים. משך הטיפול המשולב נקבע על פי MRD בדם פריפרי ובמח העצם, ונמשך כפליים ממשך הזמן שלקח עד השגת MRD.

התוצא העיקרי שנבדק כלל שרידות ללא התקדמות המחלה (Progression Free Survival - PFS) בקבוצת איברוטיניב וונטוקלאקס בהשוואה לקבוצות הטיפול עם FRC. תוצאים שניוניים עיקריים כללו: שרידות כוללת (Overall Survival - OS), תגובה לטיפול, MRD ובטיחות.

במחקר נכללו סך הכל 523 נבדקים אשר הוקצו אקראית לקבוצת הטיפול המשולב עם איברוטיניב וונטוקלאקס או FRC. כעבור משך מעקב חציוני של 43.7 חודשים, 12 נבדקים מקבוצת הטיפול עם איברוטיניב וונטוקלאקס חוו התקדמות של המחלה או מוות לעומת 75 נבדקים מקבוצת הטיפול עם משלב FRC (יחס סיכונים של 0.13, רווח בר-סמך של 95%, 0.07-0.24; p<0.001).

תשעה נבדקים מקבוצת הטיפול עם המשלב איברוטיניב וונטוקלאקס נפטרו, לעומת 25 נבדקים מקבוצת FRC (יחס סיכונים של 0.31, רווח בר-סמך של 95%, 0.15-0.67).

כעבור שלוש שנים, 58% מהנבדקים שטופלו עם המשלב איברוטיניב וונטוקלאקס הפסיקו את הטיפול הודות להשגת MRD בלתי מדיד. כעבור חמש שנים של קבלת הטיפול המשולב של איברוטיניב וונטוקלאקס 65.9% מהנבדקים השיגו MRD בלתי מדיד במח העצם ו-92.7% MRD בלתי מדיד בדם פריפרי.

הסיכון לזיהום היה זהה בין קבוצות הטיפול. שיעור הנבדקים עם תופעות לוואי לבביות חמורות היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול עם המשלב איברוטיניב וונטוקלאקס בהשוואה לטיפול עם FRC (10.7% לעומת 0.4%).

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול עם איברוטיניב וונטוקלאקס מוכוון על ידי MRD הביא לשיפר בשרידות ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לטיפול עם FRC. כמו כן נמצא כי תוצאי שרידות כוללת גם היו עדיפים בקבוצת הטיפול עם איברוטיניב וונטוקלאקס בהשוואה לטיפול עם FRC.

מקור: 

Chronic Lymphocytic Leukemia Therapy Guided by Measurable Residual Disease. The New England Journal of Medicine Jan 25, 2024

נושאים קשורים:  לוקמיה לימפוציטית כרונית,  איברוטיניב,  ונטוקלאקס,  פלודראבין,  ציקלופוספאמיד ריטוקסימאב,  שרידות,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו